嚴重不良事件(SAE)報告

發佈日期: 
2013-05-24
內文說明: 

一、 任何經研究倫理委員會核准的研究,在研究進行過程中,所發生的嚴重不良事件(serious adverse events,以下簡稱SAE),特別是與研究相關且非預期之SAE,須正確地通報,研究倫理委員會須檢視評估,以保護受試者。

二、 請填妥嚴重不良事件通報表後,送至秘書處。(點選檔案名稱下載文件)

三、 承辦人收到「嚴重不良事件報告表」後,審查填寫是否完備(若否,須請主持人補充相關資料),並呈執行秘書。