審查計畫之變更

發佈日期: 
2013-05-24
內文說明: 

一、送審方式:

1.線上送審:新案以PTMS線上送審之研究案適用,請上傳PTMS線上資料

二、請勾選您已檢附之表單,並依下列順序置放。

三、如需送審證明,送件地點為 404台中市北區育德路2號中國醫藥大學附設醫院第一醫療大樓9樓研究倫理中心 收(親送者請搭乘6號電梯)。

 

項次

項目

說明

1.       

送審文件清單

l  線上資料:不需上傳PTMS

2.       

繳交審查費用    元整

1.      收據無法自取者,請附回郵信封。

2. 非廠商合作計畫不需繳費。

3.       

研究案登錄檔

l  線上資料:請將Excel電子檔上傳於【送審文件35.】

4.       

簡易審查範圍檢核表

1.          符合簡易審查範圍,申請簡易審查者適用

l  線上資料:請上傳於【送審文件1.】

5.       

變更案申請書

l  線上資料:請主持人於 PTMS線上填寫「變更案申請書」,存檔後印出簽名

l  紙本資料:請主持人於末頁簽名

6.       

修正前後對照表

l  線上資料:請主持人於末頁簽名,並請上傳於【送審文件_修正前後對照表】欄位

7.       

變更案審查表

1.          內容由本會填寫

l  線上資料:不需上傳PTMS

8.       

修正後版本

(如計畫書、同意書等)

1.          請依變更資料附上

2.          文件變更處必須以「粗體+字元網底」明顯標示(勿使用螢光筆)

l  線上資料:請主持人於首頁簽名,並請上傳於送審文件的相關欄位

9.       

修正前版本

(如計畫書、同意書等)

l  線上資料:不需上傳PTMS

10.   

完整電子檔案

l  線上送審:第3~8項請上傳至PTMS線上系統