發佈日期:
2013-05-24
內文說明:
一、 任何經研究倫理委員會核准的研究，在研究進行過程中，所發生的嚴重不良事件（serious adverse events，以下簡稱SAE），特別是與研究相關且非預期之SAE，須正確地通報，研究倫理委員會須檢視評估，以保護受試者。
二、 請填妥「嚴重不良事件通報表」後，送至秘書處。（點選檔案名稱下載文件）
三、 承辦人收到「嚴重不良事件報告表」後，審查填寫是否完備（若否，須請主持人補充相關資料），並呈執行秘書。
一、 任何經研究倫理委員會核准的研究，在研究進行過程中，所發生的嚴重不良事件（serious adverse events，以下簡稱SAE），特別是與研究相關且非預期之SAE，須正確地通報，研究倫理委員會須檢視評估，以保護受試者。
二、 請填妥「嚴重不良事件通報表」後，送至秘書處。（點選檔案名稱下載文件）
三、 承辦人收到「嚴重不良事件報告表」後，審查填寫是否完備（若否，須請主持人補充相關資料），並呈執行秘書。
