發佈日期:
2013-05-24
內文說明:
一、結案報告送審時程
結案報告於研究計畫結案後三個月內進行。
二、審查流程
請主持人備齊下列結案相關資料：
1. 結案行政審查核對單（點選檔案名稱下載文件）
2. 結案報告表 (主持人須親筆簽名)（點選檔案名稱下載文件）
3. 一份已簽名之完整參與者同意書「影本」(含參與者簽名頁)
a. 若未收案，須註明版本及日期，須與IRB核准版本一致
b.若已收案，須註明版本及日期，須與IRB核准版本一致並檢附其中一份完整同意書含簽名欄位（需親簽）
4.計畫核准執行後或前一次期中報告後所收錄之個案數清單
須為計畫核准執行後或前一次期中報告繳交後所收錄之個案（點選檔案名稱下載文件）
5.相關結案報告(如：研究過程與結果、對參與者之影響、研究期間遭遇倫理相關之問題與處理方式、資料保存或銷毀…等說明。)
6.結案申請書。
三、以上資料請備妥上傳至PTMS臨床資訊管理系統，若有缺件，承辦人將通知主持人補齊文件。
※ 送審文件清單 = 結案行政審查核對表
PS:上傳文件檔案請轉成PDF檔或Doc檔
