中區區域性研究倫理中心SOP
- SOP00-標準作業程序之撰寫審查分發與修訂
- SOP01-中區區域性研究倫理中心的組成
- SOP02-研究倫理諮詢與輔導作業
- SOP03-舉辦研究倫理教育訓練
- SOP04-實地訪查
- SOP05-研究計畫之調查
- SOP06-受理投訴/抱怨作業
中區區域性審查委員會SOP
- SOP00-標準作業程序之撰寫審查分發與修訂
- SOP01-中區區域性審查委員會的組成
- SOP02-文件保密
- SOP03-一般審查案的初審
- SOP04-複審案的審查
- SOP05-簡易審查
- SOP06-免除審查
- SOP07-審查計畫案之變更
- SOP08-追蹤審查
- SOP09-實地訪查
- SOP10-研究中止/終止的管理
- SOP11-結案報告審查
- SOP12-緊急會議
- SOP13-受理投訴/抱怨作業
- SOP14-嚴重不良事件(SAE)報告
- SOP15-偏離計畫之處置
- SOP16-文件的保管與調閱
- SOP17-議程製作,會議程序與會議紀錄
- SOP18-審查計畫案之展延
- SOP19-通聯紀錄
- SOP20-計畫書送審管理
- SOP21-研究計畫風險與潛在利益評估
- SOP22-資料及安全性監測計畫
- SOP23-研究團隊相關倫理訓練
- SOP24-多中心研究計畫相關溝通管道